近日,金宇保灵生物药品有限公司、北京合生基因科技有限公司正式收到中国农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎(FIP)mRNA疫苗兽用生物制品临床试验批件(批件号:2025062)。这一成果不仅标志着中国在宠物RNA原创药物研发领域的全球领先地位,更凸显了清华大学谢震教授从自动化工程跨界生物医学的重要贡献,他领导的研究团队建立了较为完整的宠物RNA药物研发体系,为“猫界绝症”带来曙光。
此次临床试验件的获得,得益于清华大学谢震教授团队与两家生物科技公司的紧密协作。据北京合生基因科技有限公司刘淦博士介绍,“在公司首席科学官谢震教授的指导下,我们组建了一支跨学科研发团队,团队紧密协作,充分融合生物技术(BT, Biotechnology)与信息技术(IT, Information Technology),在疫苗设计策略、序列建模及功能验证等关键环节持续攻关,显著提升了疫苗的靶向性与稳定性,为顺利开展临床试验奠定了坚实基础。”在抗原设计阶段,研发团队深入研究了FIPV病毒的感染与免疫机制,利用谢震教授团队自主研发的RNA序列人工智能模型,对mRNA疫苗进行了序列优化,并通过动物免疫攻毒实验锁定了病毒核心靶点。此外,谢震教授与两家生物科技公司密切合作,实现了mRNA生产原料和递送系统的国产化替代,大幅降低生产成本,推动该产品从实验室向临床应用的转化,有望将全球首个猫传染性腹膜炎mRNA疫苗产品推向国内外市场,助力中国跻身掌握该核心技术的少数动物保健品国家行列。
谢震教授是医学合成生物学领域的领先专家,他将控制理论、信息技术与生物医学相结合,重点聚焦在人工生物元件、线路设计优化,开发可编程的基因药物,用于肿瘤治疗和传染病防治。在RNA疫苗的开发方面,谢教授带领团队取得了重要突破,尤其在宠物医疗领域的应用上填补了全球空白。这一科研成果的取得,离不开扎实的科学理论支持和前沿的技术应用。谢震教授主编的《医学合成生物学》一书,系统介绍了合成生物学在医学中的发展和应用,是了解该领域未来发展不可或缺的宝贵学术资料。该书从理论基础到前沿技术,全面阐述了医学合成生物学的发展脉络与应用前景,对于科研人员、临床医生及对生物技术感兴趣的读者,都是一份重要参考。强烈推荐大家阅读这本书,谢震教授带您深入了解医学合成生物学的广泛应用和前景。
信息来源:GutSir